Sterilet cu fir de aur EUROGINE

Sterilet cu fir de aur Eurogine

Dispozitivul intrauterin “Gold T” este alcǎtuit dintr-o structurǎ de polietilenă având forma de “Y”, pe a cǎrei axǎ verticalǎ este înfǎşurat un fir de cupru cu nucleu de aur. Pe capǎtul inferior al acestei axe este înnodat un fir de polietilenă. Ansamblul este adǎpostit într-un sistem de introducere care are un piston mobil, al cǎrui scop este de a pune în evidenţǎ histerotomia şi care garanteazǎ amplasarea corectă a dispozitivului în interiorul uterului.

Pentru sterilizarea acestuia se foloseşte gaz oxid de etilenă.

Indicații:

• Anticoncepţie intrauterinǎ;

• Sinechie uterinǎ.

Materiale care îl alcǎtuiesc: cupru + aur, polietilenă.

Incompatibilităţi

• Nu se cunoaşte nicio incompatibilitate.

Tipul ambalajului

• Dispozitivul intrauterin şi accesoriile sale se aflǎ într-o pungǎ sterilizatǎ.

Instrucţiuni de folosire/manipulare

• Steriletul Gold T este sterilizat în recipient unitar de unicǎ folosinţǎ. Nu se resterilizează. Nu inseraţi dacǎ punga este deschisǎ sau deterioratǎ. Respectaţi normele de asepsie pe toatǎ durata. Dupǎ extragere, aruncaţi steriletul, conform directivelor locale de eliminare a deşeurilor biologice cu potenţial infecţios.

Prezentare

• 1 x 1 dispozitiv steril.

Suprafața activă de cupru este de 375 mm² și miez de aur.

Contraindicații:

• sarcinǎ

• infecţie pelvicǎ

• cervicitǎ acută

• endometrită dupǎ naştere sau avort septic

• hemoragie genitalǎ anormalǎ

• patologie ginecologicǎ malignǎ

• anomalii congenitale ale uterului;

• leiomiomatozǎ uterinǎ;

• alergie la cupru;

• boala Wilson.

Relative

• dismenoree severǎ;

• dereglǎri ale coagulǎrii sângelui;

• boalǎ cardio-vascularǎ.

Eficiența

• Eficienţa anticonceptivǎ este mare.

• Probabilitatea de a rǎmâne însǎrcinatǎ este normalǎ, din nou, dupǎ extragerea sau expulzarea steriletului. Dacǎ bǎnuiţi cǎ sunteţi însǎrcinatǎ chiar dacǎ folosiţi dispozitivul Gold T, luaţi legǎtura cu medicul dumneavoastrǎ pentru a-l extrage, dacǎ el considerǎ cǎ este necesar acest lucru.

Momentul inserării

• Se recomandǎ introducerea dupǎ ciclul menstrual. Dupǎ o naştere sau avort se va aştepta pânǎ când uterul revine la dimensiunea normalǎ (4-6 sǎptǎmâni), pentru a evita riscul de perforare uterinǎ şi expulzarea steriletului. Vor face excepţie cele proiectate în mod special pentru aşezare imediat dupǎ naştere.

Controale

• Medicul va face un prim control dupǎ introducere. Dupǎ fiecare ciclu menstrual, utilizatoarea va trebui sǎ verifice dacǎ firul de extragere al steriletului se aflǎ la locul sǎu.

• Ginecologul trebuie sǎ facǎ noi verificǎri o datǎ la şase luni sau la un an.

Extragere

• Momentul cel mai potrivit pentru extragerea sau eventuala înlocuire a dispozitivului intrauterin este pe parcursul ciclului menstrual, deoarece cervixul este puţin dilatat.

• Plasaţi un specul pentru a vedea colul uterin şi, cu o pensǎ, trageţi uşor şi în mod continuu de fir pânǎ la extragerea totală a steriletului.

• Steriletul trebuie folosit după prescripția medicală și inserarea trebuie efectuată de un medic sau sub supravegherea și responsabilitatea acestuia.

Precauții pentru inserție

• Înainte de introducerea dispozitivului intrauterin trebuie sǎ se facǎ un control ginecologic şi introducerea lui trebuie fǎcutǎ doar de personalul medical sau sub controlul şi rǎspunderea acestuia.

• În urmǎtoarele cinci sau şase zile de la introducere nu se recomandǎ relaţiile sexuale. Pe aceastǎ perioadǎ se recomandǎ folosirea absorbantelor în locul tampoanelor interne.

Menstruație

• Pe durata primelor cicluri, hemoragiile menstruale pot fi mai intense sau de mai lungǎ duratǎ decât cele obişnuite.

• În primele luni pot sǎ aparǎ hemoragii ocazionale între ciclurile menstruale.

• Nu se recomandǎ folosirea tampoanelor interne în timpul menstruaţiei. Dacǎ le folosiţi, aveţi grijǎ sǎ nu trageţi de firul extractor al steriletului atunci când le scoateţi.

Riscuri

• Posibile apariţii ale sarcinilor ectopice sau extrauterine. Steriletele care au cupru pot provoca reacţii alergice.

Interacțiuni medicamentoase

• Din experienţa anterioarǎ, nu s-a observat niciun fel de alterare funcţionalǎ a eficienţei steriletului drept urmare a interacţiunii unor medicamente concurente.

Efecte nedorite

• Infecţii pelvice/hemoragii: riscul este mai mare în prima lunǎ dupǎ introducere, apoi scade. Extrageţi steriletul.

• Expulzie: prima verificare a poziţiei se va face prin ecografie, în timpul primului ciclu de dupǎ introducere. Expulzia dispozitivului se poate manifesta prin hemoragii şi/ sau dureri.

• Perforare: dacǎ apare posibilitatea unei perforǎri a corpului sau a colului uterin, extrageţi imediat dispozitivul. Dacǎ aveţi îndoieli, folosiţi tehnici de diagnostic adecvate.

Sarcinǎ: se va retrage steriletul Gold T înainte de luna a treia de sarcinǎ. În acest caz, nu s-a demonstrat cǎ steriletul poate provoca malformaţii congenitale.

Informații pentru utilizatoare

• Este important ca persoana care foloseşte acest dispozitiv sǎ citeascǎ acest pliant, pentru a înţelege riscurile şi beneficiile steriletului Gold T.

• Persoana care îl foloseşte trebuie sǎ fie informatǎ şi sǎ-şi dea consimţǎmântul înainte de introducerea dispozitivului.

Valabilitate: 5 ani.

Termen maxim “în situ“:

Sterilet Gold-T: 5 ani.

Fabricat de: EUROGINE, S.L, Spania